Нет лекарственному фальсификату!

Все чаще в аптеках появляются фальсифицированные лекарства. Какие меры предпринимаются по решению данной ситуации, рассмотрим на примере одной из аптек Киришей.

Согласно определению  закона от  12.04.2010  N 61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств»   

Фальсифицированное лекарственное средство  — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о  его составе  и (или) производителе (пункт 37  статьи 4).

В Российской Федерации фальсифицированным считается лекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзором после тщательной проверки с опубликованием соответствующей информации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение фальсифицированного лекарственного средства должно быть прекращено с изъятием из розничной  сети и помещением в карантинную зону  отдельно от других лекарств. 

Анализ деятельности аптечных учреждений связанной с фальсификатом позволяет подразделить их на три группы.

  Первые – закупают фальсификат умышленно, для того чтобы продать под видом оригинального лекарства, поэтому на сообщение Росздравнадзора об изъятии и уничтожении таких лекарств, надлежащим образом не реагируют. Они действуют намеренно, поэтому невольно становятся соучастниками преступления по реализации фальсифицированного товара.

Вторые – закупают фальсификат неумышленно, введенные в заблуждение оптовиками, и, узнав из информации Росздравнадзора, что это лекарство является фальсифицированным, возвращают его поставщику.

Третьи – наиболее малочисленная группа, случайно купившие фальсификат. Узнав из информации Росздравнадзора, это лекарство является фальсифицированным, они добросовестно уничтожают его.

ООО «Фармация» своевременно не только выявляет фальсификат, находящийся в розничной сети, но и устанавливает производителей и оптовиков, производящих и реализующих такие лекарства. В организации выстроена работа по соблюдению сотрудниками закона и добросовестному исполнению служебных обязанностей.

Одной из мер, направленных на повышение эффективности борьбы с фальсифицированными лекарствами, является разработка системы контроля качества  и  алгоритма действий сотрудников  аптек при  выявлении лекарственного средства, обладающего признаками фальсификации.    Для  управления всей системой контроля качества на предприятии назначен управляющий по качеству, который организует  работы по  своевременному обнаружению недоброкачественных или фальсифицированных лекарств и медизделий.

Прежде всего,  с целью предупреждения их поступления ООО «Фармация» заключило договоры на поставку с крупными проверенными поставщиками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом  оптовой торговли. Эти поставщики работают напрямую с производителями и не являются перекупщиками препаратов, так как  дорожат своей репутацией.

При поступлении товара  проводится приемочный контроль комиссией, созданной в каждой аптеке предприятия.  Порядок приемки товара  регламентирован  внутренним приказом.

К компетенции аптеки по проверке качества поступающих товаров относятся:

- визуальный осмотр внешнего вида;

- проверка соответствия поставленного товара сопроводительным документам;

- проверка полноты комплекта сопроводительных документов, включая информацию о документах, подтверждающих качество;

- экспертиза товарно-сопроводительных документов, идентификация деклараций соответствия.

Не подлежат приемке лекарственные препараты:

- с истекшим сроком годности;

- не соответствующие требованиям по качеству;

- без документов, подтверждающих их соответствие.

При  поступлении  таких  препаратов в аптеку составляется акт, на них наносится маркировка «Забраковано при приемочном контроле», хранятся они отдельно в «карантинной зоне» или в «зоне для хранения забракованных, отозванных лекарственных препаратов» до их идентификации или возврата поставщику.

По всем фактам  выявления в обращении лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям, принимаются  исчерпывающие меры по недопущению причинения вреда жизни и здоровью граждан  при их применении.

Основанием изъятия из обращения как  фальсифицированных, так и забракованных лекарственных средств являются информационные письма Федеральной службы по  надзору в  сфере здравоохранения. Во  всех аптеках «Фармации» установлено  программное обеспечение, позволяющее в автономном режиме  выявлять лекарственные препараты и медицинские изделия, забракованные  Росздравнадзором при поступлении товара и в процессе его хранения. База забракованных препаратов и медизделий обновляется ежедневно.

Работа по выявлению недоброкачественной продукции на предприятии ведется постоянно. Фальсифицированной продукции выявлено не было.

  С начала 2018 года  ООО «Фармация» вернуло поставщикам  23 серии забракованных  по письмам  Росздравнадзор  лекарственных препаратов. О чем сообщено в территориальное управление Росздравнадзор.

Аптеки, являясь конечным звеном на пути движения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента к потребителю, несут ответственность за реализуемый  товар. Следуя методам качественного  фармацевтического  обслуживания  необходимо обеспечивать потребителей    эффективными, безопасными и качественными ЛП и другими товарами аптечного ассортимента, так как потребитель в большинстве случаев  самостоятельно не может оценить качество фармацевтической продукции. В то же время использование некачественных  препаратов представляет серьезную угрозу здоровью человека. Сотрудникам аптек в настоящее время приходится уделять значительное внимание  мерам, не допускающим продажу   фальсифицированной продукции потребителям.

ООО «Фармация»  с уверенностью  заверяет, что реализуемые ею товары являются подлинными и качественными, имеют государственную регистрацию, на всю продукцию имеется сопроводительная документация, подтверждающая ее соответствие  качеству согласно требованиям  законодательно-правовых актов.

Пресс-служба

Киришского муниципального района

 
По теме
 
Битва за жизнь: ВИЧ-инфекция стала более устойчивой к терапии - ГКУЗ ЛО Центр СПИД  Невосприимчивость к препаратам наблюдается у 7% пациентов — их число за последние годы выросло вдвое     16 октября 2018, 00:01 Элина Хетагурова       2249   МИНЗДРАВ РФ   ИНФЕКЦИЯ   РОСПОТРЕБНАДЗОР   ЛЕЧЕНИЕ     Фото:
16.10.2018
Добро идет в село - Трудовая слава 15 сентября в стартовал Всероссийский проект  «Добро в село», направленный на улучшение условий работы фельдшерско-акушерских пунктов и повышение доступности медицинской помощи для сельчан .
16.10.2018
Битва за жизнь: ВИЧ-инфекция стала более устойчивой к терапии - ГКУЗ ЛО Центр СПИД  Невосприимчивость к препаратам наблюдается у 7% пациентов — их число за последние годы выросло вдвое     16 октября 2018, 00:01 Элина Хетагурова       2249   МИНЗДРАВ РФ   ИНФЕКЦИЯ   РОСПОТРЕБНАДЗОР   ЛЕЧЕНИЕ     Фото:
16.10.2018 ГКУЗ ЛО Центр СПИД
Добро идет в село - Трудовая слава 15 сентября в стартовал Всероссийский проект  «Добро в село», направленный на улучшение условий работы фельдшерско-акушерских пунктов и повышение доступности медицинской помощи для сельчан .
16.10.2018 Трудовая слава
Житель Выборгского района приговорен за кражу - Газета Выборг № 40 Житель Выборгского района приговорен за кражу Мировым судьей Выборгского района Ленинградской области вынесен приговор за кражу чужого имущества 32-летнему жителю Выборгского района.
16.10.2018 Газета Выборг
№ 40 Рецидивист из поселка Рощино задержан Следственный отдел Выборга расследовал преступление, а суд вынес приговор 49-летнему жителю поселка Рощино Выборгского района Ленобласти.
16.10.2018 Газета Выборг
Учебный год только начался, а в Тихвине сбили уже двух детей-пешеходов. 8 сентября в 11.30 в 1-м микрорайоне у дома № 11 водитель 1988 года рождения за рулем автомобиля Chevrolet Lanos сбил девочку, которая,
15.10.2018 Тихвинская неделя
За одну неделю от виртуального мошенничества пострадали двое гатчинцев. Оба потерпевших послушно назвали злоумышленникам данные своих банковских карт.
15.10.2018 Гатчинская правда
100-летию комсомола посвящается - КПРФ     8 октября в Киришском историко-краеведческом музее прошел круглый стол, посвященный 100-летию Ленинского комсомола, организованный местным отделением КПРФ.
16.10.2018 КПРФ
«Любимым педагогам посвящается» - Провинция.Северо-Запад 5 октября в Новоладожской общеобразовательной школе № 1 состоялся праздничный концерт «Любимым педагогам посвящается».
15.10.2018 Провинция.Северо-Запад
Октябрь - прекрасный осенний месяц. Мы выбрали его для творческой встречи с лириками, не зря же так любили и любят эту грустную и прекрасную пору поэты.
15.10.2018 Провинция.Северо-Запад
№ 40 «Мой друг рисует горы, далекие, как сон...» В «Галерее путешествий» – выставка петербургских художников «Галерея путешествий» – не единственная арт-галерея в нашем городе.
13.10.2018 Газета Выборг
Удачи Сиверским футболистам! - Гатчинская правда В эти дни футболисты ФК «Сиверский» принимают участие в Чемпионате России по футболу 8х8, который проходит в Сочи.
16.10.2018 Гатчинская правда
XVIII Спартакиада поселений Приозерского района 2018 года. Стрельба из пневматической винтовки - Приозерский  район    13 октября в спортивном зале Дома культуры поселка Петровское прошли соревнования по стрельбе из пневматической винтовки в зачет 13-й Спартакиады поселений Приозерского района 2018 года.
15.10.2018 Приозерский район
Второй год подряд тихвинская биатлонистка не мажет и добывает медали высшей пробы   В воскресенье в Сосновом Бору завершился турнир по летнему биатлону на призы олимпийского чемпиона Дмитрия Малышко.
15.10.2018 Тихвинская неделя
Благодатный огонь будут привозить в Россию и после разрыва отношений с Константинополем - СеверИнформ Благодатный огонь будут привозить в Россию и после разрыва отношений с Константинополем Сложностей с принесением Благодатного огня из Иерусалима в Россию на Пасху не будет,
16.10.2018 СеверИнформ
Где и когда не будет света в Коммунаре? ОАО «Коммунарские электрические сети» сообщают, что 16 и 18 октября с 10:00 до 16:00 часов будет произведено отключение энергоснабжения потребителей с ТП-26/2, ТП-26/3, ТП-26/4,
16.10.2018 ЛенОблИнформ
На минувшей неделе подразделения пожарно-спасательного гарнизона Тосненского района провели тренировку по отработке плана тушения пожара на предприятии ООО «Йотун Пэйнтс» по инициативе руководства организации.
16.10.2018 ГУ МЧС ЛО
Заказчику предписано отменить протоколы закупки и внести изменения в закупочную документацию ФАС России рассмотрела жалобу компании «ФинСтройСервис» на действия учреждения Росавтодора при проведении закупки подрядных
16.10.2018 УФАС